Влияние тотема на зубы

Обновлено: 04.10.2022

вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, кислота стеариновая, повидон, целлюлоза микрокристаллическая.

Описание

Таблетки белого с желтовато-зеленоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрические, с фаской и риской

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты для системного использования. Другие антибактериальные препараты. Производные имидазола. Метронидазол

Код АТХ J01XD01

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро и полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта. Биодоступность составляет не менее 80%. Максимальная концентрация в плазме крови после приема достигается через 1-3 ч и составляет от 6 до 40 мкг/мл в зависимости от дозы. Терапевтическая концентрация метронидазола в плазме крови составляет 3-10 мкг/мл, токсическая – более 200 мкг/мл.

В крови 10-20% препарата находится в связанном состоянии с белками крови. Обладает высокой проникающей способностью. В желче, слюне, плевральной и перитонеальной жидкости, влагалищном секрете и спинномозговой жидкости его уровень составляет 43% от концентрации в плазме крови. Метронидазол поступает в костную ткань, проникает в ткань печени, эритроциты, полость абсцесса. Легко проникает через плаценту, выделяется в грудное молоко. Объем распределения метронидазола у взрослых составляет 0,55 л/кг, у новорожденных – 0,54-0,81 л/кг.

Около 30-60% метронидазола подвергается биотрансформации в печени путем гидроксилирования, окисления и глюкуронизации. Основной метаболит – 2-оксиметронидазол также обладает противомикробной и противопротозойной активностью. Выводится почками (60-80% введенной дозы) в виде метаболитов, в неизмененном виде удаляется 20% принятой дозы. Через кишечник выводится 6-15% метронидазола. Период полуэлиминации метронидазола составляет 6-12 ч (в среднем 8 ч). Почечный клиренс метронидазола составляет 0,15 мл/мин/кг. При проведении гемодиализа элиминация метронидазола ускоряется, период полуэлиминации сокращается до 2,6 ч.

Фармакодинамика

Синтетическое противомикробное и противопротозойное средство из группы нитроимидазолов. Препарат действует бактерицидно.

Механизм действия связан с восстановлением 5-нитрогруппы в клетках микроорганизмов под влиянием транспортного белка анаэробных микроорганизмов – ферредоксинредуктазы до высокореакционной 5-нитроксигруппы, которая взаимодействует с ДНК клетки микроорганизмов, нарушает синтез их нуклеиновых кислот, что ведет к их гибели.

Активен в отношении простейших Trichomonas vaginalis, Entamoeba histolytica, Giardia lamblia. В сочетании с антибиотиками активен в отношении Helicobacter spp. (в том числе H. pylori) и Gardnerella vaginalis.

К метронидазолу устойчивы факультативные анаэробы, аэробные грамположительные и грамотрицательные бактерии, плазмодии малярии, патогенные грибы и вирусы.

Метронидазол повышает чувствительность опухолей к ионизирующему излучению, вызывает сенсибилизацию к алкоголю (дисульфирамоподобное действие), стимулирует репаративные процессы.

Показания к применению

- кишечный амебиаз (амебная дизентерия) и внекишечный амебиаз (в том числе амебный абсцесс печени)

- лямблиоз, балантидиаз, кожный лейшманиоз

- трихомониаз (в том числе хронический осложненный)

- комбинированная терапия тяжелых смешанных аэробно-анаэробных инфекций

- бактериальный вагиноз (гарднереллез)

- псевдомембранозный колит, связанный с применением антибиотиков

- эрадикация H. pylori при лечении язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, хроническом гастрите (в составе комбинированной терапии)

- профилактика послеоперационных инфекций при вмешательствах на ободочной кишке, околоректальной области, аппендэктомии, гинекологических вмешательствах

- при лучевой терапии у онкологических пациентов в качестве радиосенсибилизирующего средства

- при лечении хронического алкоголизма для формирования отвращения к алкоголю.

Способ применения и дозы

Препарат применяют внутрь, во время или сразу после еды, запивая небольшим количеством воды или молоком, не разжевывая.

При трихомониазе у женщин (вагинит, уретрит) назначают однократно в дозе 2,0г или в виде курсового лечения в течение 10 дней, по 2 таблетке 3 раза в день . Женщинам рекомендуется одновременно назначать вагинальные формы, содержащие 0,25г метронидазола. При необходимости курс лечения повторяют или повышают дозу метронидазола до 750-1000 мг/сут. Альтернативной схемой является применение метронидазола однократно в дозе 2000 мг (8 таблеток) у больного и его полового партнера. При трихомониазе у мужчин (уретрит) метронидазол назначают однократно в дозе 2,0г или в виде курсового лечения в течение 10 дней по 1 таблетке (0,25г) 2 раза в день.Детям в возрасте 5 лет назначают по 250 мг/сут; 5-10 лет – 250-375 мг/сут; старше 10 лет – 500 мг/сут в 2 приема в течение 10 дней. Между курсами лечения следует сделать перерыв в 3-4 недели с проведением повторного контрольного обследования на трихомонады.

При лямблиозе взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 5-7 дней. Детям в возрасте 6-8 лет – 375 мг/сут, старше 8 лет – по 500 мг/сут в 2 приема. Курс лечения 5-8 дней. Если симптомы заболевания на фоне лечения сохраняются в течение 3-4 недель рекомендуется провести анализ кала для определения лактазной активности, поскольку у некоторых больных после излечения лямблиоза лактазная недостаточность сохраняется в течение нескольких месяцев.

При лечении амебиаза в случае его бессимптомного течения взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) 2-3 раза в сутки в течение 5-7 дней, при хроническом амебиазе метронидазол применяют по 500 мг (2 таблетки) 3 раза в день в течение 5-10 дней. При острой амебной дизентерии метронидазол применяют по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в день до исчезновения симптомов заболевания. При амебном абсцессе печени метронидазол применяют в суточной дозе 2500 мг (10 таблеток) в 1-3 приема в комбинации с тетрациклинами в течение 3-5 дней.

При балантидиазе применяют по 750 мг (3 таблетки) 3 раза в сутки в течение 5-6 дней.

При язвенном стоматите взрослым назначают по 500 мг (2 таблетки) 2 раза в сутки в течение 3-5 дней. У детей по данному показанию метронидазол не применяют.

При лечении псевдомембранозного колита применяют по 500 мг (2 таблетки) 3-4 раза в сутки.

При лечении анаэробных инфекций применяют в суточной дозе 1500-2000 мг (6-8 таблеток) в 2-3 приема.

Для профилактики инфекционных осложнений назначают по 750-1500 мг/сут (3-6 таблеток) в 3 приема за 3-4 дня до операции. В послеоперационном периоде в первые сутки используют внутривенное введение метронидазола, со 2-го дня назначают внутрь по 750 мг/сут в 3 приема в течение 7 дней.

Для эрадикационной терапии H. pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки назначают в дозе 500 мг 2 раза в сутки в течение 7 дней в комбинации с амоксициллином/кларитромицином и омепразолом в составе терапии первой линии или в дозе по 500 мг 3 раза в сутки в сочетании с тетрациклином, висмута субцитратом и омепразолом в составе терапии второй линии.

При лечении хронического алкоголизма применяют по 500 мг/сут в течение 10 дней, затем продолжают лечение до 6 месяцев.

Пациентам с нарушением функции почек при клиренсе креатинина менее 10 мл/мин суточную дозу метронидазола для приема внутрь уменьшают в 2 раза.

Побочные действия

- анорексия, тошнота, рвота, диарея, кишечная колика, запоры, «металлический» привкус во рту, сухость во рту, глоссит, стоматит, панкреатит

- головокружение, нарушение координации движений, атаксия, спутанность сознания, раздражительность, повышенная возбудимость, депрессия, бессонница, головная боль, судороги, галлюцинации, периферическая нейропатия, шум в ушах, потеря слуха

- дизурия, цистит, полиурия, недержание мочи, окрашивание мочи в красно-коричневый цвет, кандидоз

- кожные аллергические реакции (в виде кожной сыпи, крапивницы, гиперемии), заложенность носа, лихорадка, артралгии, слезотечение

- нейтропения, лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения,

- уплощение зубца T на ЭКГ

- развитие кандидозной суперинфекции

- обратимые отклонения функциональных проб печени, холестатический гепатит

Противопоказания

- повышенная чувствительность к имидазолам

- органические поражения ЦНС (в том числе эпилепсия)

- нарушение функции печени

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

- применение у детей и подростков в возрасте до 18 лет в сочетании с амоксициллином

- комбинированный прием с дисульфирамом, алкоголем.

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении усиливает эффект непрямых антикоагулянтов.

Сульфаниламиды усиливают противомикробную активность метронидазола.

Циметидин замедляет метаболизм метронидазола и повышает его уровень в организме, что приводит к повышению вероятности развития побочных эффектов.

Фенитоин и фенобарбитал ускоряют метаболизм метронидазола. Снижают его уровень в организме и ослабляют противомикробное действие.

При одновременном применении с препаратами лития и векуронием возможно повышение концентрации лития и векурония в крови и развитие симптомов интоксикации.

Обладает дисульфирамоподобным действием, сенсибилизируя организм к продуктам метаболизма этанола. Во время лечения метронидазолом противопоказано применение напитков, содержащих алкоголь. При приеме дисульфирама нельзя применять метронидазол в течение 2 недель после прекращения лечения дисульфирамом.

Особые указания

Осторожность при назначении следует соблюдать у лиц с черепно-мозговой травмой, заболеваниями нервной системы в анамнезе, а также у пациентов с нарушением функции печени. В период применения метронидазола не допускается употребление алкоголя и спиртосодержащих лекарственных средств в связи с возможностью развития дисульфирамоподобных реакций (спастические боли в животе, тошнота, рвота, головная боль, внезапные приливы крови к лицу). При длительном применении следует периодически контролировать картину периферической крови (уровень лейкоцитов). Появление лейкопении, атаксии и любого другого нарушения неврологического статуса во время лечения метронидазола является показанием для немедленного прекращения приема препарата.

Применение при инфекциях, передающихся половым путем. Следует воздерживаться от половых контактов на все время лечения. Обязательно одновременное лечение обоих половых партнеров. Во время менструаций лечение не прекращают. После окончания лечения следует провести повторные лабораторные обследования в течение 2-3 менструальных циклов.

Влияние на лабораторные показатели. Метронидазол вызывает обездвиживание трепонем и может привести к ложноположительным результатам TPI-теста (теста Нельсона). На фоне лечения метронидазолом возможно получение ложных результатов при определении активности трансаминаз печени, ЛДГ, уровня триглицеридов и глюкозы в плазме крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В связи с возможностью развития головокружения при приеме метронидазола следует воздержаться от управления автотранспортным средством и занятия любыми потенциально опасными видами деятельности на все время лечения.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, атаксия в тяжелых случаях – периферическая нейропатия и эпилептические припадки.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, симптоматическая терапия (антигистаминные средства, витамины группы В). В тяжелых случаях возможно проведение гемодиализа. Специфического антидота не существует.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в пачке из картона.

Допускается упаковка контурных ячейковых упаковок без вложения в пачку. Количество инструкций по применению должно соответствовать количеству упаковок.


Кафедра онкологии и гематологии педиатрического факультета Российского национального исследовательского медицинского университета им. Н.И. Пирогова Минздравсоцразвития России
117997, Россия, г. Москва, ул. Островитянова, дом 1

Тотема® - современный препарат двухвалентного железа, широко применяемый в нашей стране. Цель настоящей работы явилось изучение клинической его эффективности и переносимости. В статье представлен собственный опыт применения препарата Тотема® в лечении железодефицитной анемии у взрослых, включающий анализ клинической эффективности, оцененный по частоте гематологического ответа, улучшению качества жизни (КЖ) и исследованию частоты и выраженности нежелательных явлений.
Ключевые слова: Тотема, глюконат железа, железодефицитная анемия, качество жизни, опросник SF-36

A Clinical Efficacy Of Tot'hema In The Treatment Of Iron Deficiency Anemia In Adults: Hematologic Response And Improvement In Quality Of Life

S.V. Semochkin
Department of Pediatric Oncology and Hematology of the Russian National Research Medical University n. a. N.I. Pirogov
Ostrovitianov str. 1, Moscow, Russia, 117997

Tot'hema® is the modern drug of ferrous iron is widely used in Russia. The purpose of this study was to investigate the clinical efficacy and tolerability of this drug. Own experience of using Tot'hema® in the treatment of iron deficiency anemia in adults is presented in this article. The analysis includes an assessment of the frequency of hematologic response and frequency and severity of adverse events and improves quality of life parameters.
Key words: Tot'hema, ferric gluconate, iron deficiency anemia, quality of life, SF-36 questionnaire.

Железодефицитная анемия (ЖДА) - одна из важных медико-социальных проблем. По данным ВОЗ, до 1,6 миллиардов людей во всём мире, включая развитые и развивающиеся страны, страдают этой патологией. ЖДА распространена во всех возрастных группах населения, но максимальный риск её возникновения имеют дети раннего возраста, подростки, женщины детородного возраста и пожилые люди [1]. Дефицит железа может приводить к снижению работоспособности у взрослых, замедлению физического и умственного развития детей и подростков 2. В ряде исследований было показано, что даже латентный дефицит железа влияет на способность к обучению девушек-подростков, вызывает чувство усталости у взрослых женщин и влияет на зрительные и слуховые функции младенцев [5, 6].

Для лечения ЖДА преимущественно используются оральные препараты двухвалентных солей железа, которые назначаются на срок в среднем от 3 до 6 месяцев, необходимый для полного восполнения физиологических депо железа. Применение препаратов железа может сопровождаться рядом побочных эффектов (аллергические реакции, тошнота, рвота, запоры и диарея), частота и интенсивность которых зависит непосредственно от типа применяемого препарата и кумулятивных доз элементарного железа [7]. В случаях непереносимости солевых препаратов двухвалентного железа, как правило, применяются препараты полимальтозного комплекса гидроксида трехвалентного железа, эффективность которых, однако, не столь высока [8].

Тотема® (Laboratoire Innotech International, Франция) - современный препарат двухвалентного железа, широко применяемый в нашей стране [9] - представляет собой жидкую лекарственную форму глюконата железа. Преимущество питьевого раствора глюконата железа, по сравнению с таблетированными аналогами, заключается в более высокой биодоступности, благодаря чему на курс лечения требуются меньшие кумулятивные дозы элементарного железа. Соответственно, конечный профиль нежелательных явлений более благоприятен [10].

Тотема - уникальный комбинированный препарат, содержащий помимо непосредственно глюконата железа (50 мг элементарного железа на 10 мл раствора) другие соли двухвалентных металлов - глюконат марганца (1,33 мг) и меди (0,70 мг). Теоретической предпосылкой использования солей марганца и меди в лечении ЖДА - на протяжении длительного приёма железа - является целесообразность повышения активности естественных антиоксидантных систем - супероксид дисмутазы и глютатион пероксидазы, структурно представляющих собой соответствующие металопротеиназы [11]. Активация антиоксидантных систем, по сути, нивелирует известную токсичность ионов железа, выражающуюся в катализе процессов перекисного окисления липидов и приводящих к образованию реактивных форм кислорода (реакция Фентона), которые, в свою очередь, оказывают повреждающее воздействие на различные биологические молекулы, включая ДНК, липиды и белки мембран эритроидных клеток [12, 13].

Цель настоящей работы - изучение клинической эффективности и переносимости препарата Тотема. В данной статье представлен собственный опыт применения Тотема для лечения ЖДА у взрослых, включающий анализ клинической эффективности, оцененный по частоте гематологического ответа, улучшению качества жизни (КЖ) и исследованию частоты и выраженности нежелательных явлений.

Критерием включения в исследование рассматривался факт наличия анемии, которую диагностировали в соответствии с оценками, принятыми ВОЗ, - снижение уровня гемоглобина ниже 13,0 г/дл у мужчин и 12,0 г/дл - у женщин [1]. Помимо непосредственного наличия анемии, дефицит железа подтверждали изменением, по крайней мере, одного из ниже перечисленных биохимических показателей: (1) снижение уровня сывороточного железа ниже 6,6 мкмоль/л; (2) повышение ненасыщенной железосвязывающей способности (ННЖСС) более 64 мкмоль/л; (3) повышение концентрации трансферрина более 3,6 г/л; (4) снижение насыщения трансферрина железом (НТЖ) менее 18,4 % и/или (5) снижение концентрации ферритина сыворотки ниже 5 нг/мл.

В качестве критериев исключения рассматривались следующие события: (1) серьёзная патология сердечнососудистой и дыхательной систем, печени и почек; (2) активные инфекционные и воспалительные заболевания; (3) низкий уровень витамина В12 и/или фолатов сыворотки; (4) факт лечения анемии в пределах последних 6 мес. перед началом данного исследования с помощью любых методов, включая назначение препаратов орального и парентерального железа, трансфузий компонентов крови или применения терапевтических эритропоэтинов.

Препарат Тотема назначали в дозе 100 мг элементарного железа в день (10 мл питьевого раствора 2 раза в сутки). Минимальная продолжительность терапии составила 3 месяца. Клинический и лабораторный контроль проводили до начала терапии (0 мес.), через 1, 3, 5 и 9 месяцев после в следующем объёме: (1) общий осмотр, оценка жалоб и возможных побочных эффектов лечения; (2) общий анализ крови; (3) биохимический анализ крови с определением сывороточного железа, ННЖСС, трансферрина, НТЖ, ферритина, витамина В12 и фолатов; (4) исследование уровня эритропоэтина сыворотки.

Оценку КЖ проводили перед началом терапии (0 мес.), через 1 и 3, 5 месяца с помощью опросника общего профиля SF-36 (версия 2.0). Особенностью данной модификации опросника является усовершенствованная система представления конечных данных, где за среднюю величину для каждой шкалы или индекса принимается 50 баллов [14]. Соответственно, значения от 0 до 49 баллов рассматриваются как результаты ниже среднего, а от 51 до 100 как выше среднего.

Анализ КЖ жизни проведен для 43 (98 %) пациентов, исключена одна (2 %) женщина с диагностированным в последующем раком толстого кишечника. Математическая обработка данных проводилась в соответствии с оригинальным руководством пользователя [15].

Статистическая обработка полученных результатов выполнена с помощью программного пакета SPSS 18.0. Для полученных переменных были рассчитаны среднее и стандартная ошибка среднего. Принимая во внимание значительный разброс показателей КЖ, зависящих от пола и возраста пациентов, сравнение данных проводилось с помощью двухвыборочного t-критерия Стьюдента для анализа зависимых выборок, учитывающего значимость изменений показателей для каждого конкретного пациента [16]. Различия считались значимыми в случае p < 0,05.

Результаты исследования
Инициальная характеристика больных
Инициальные характеристики больных представлены в табл. 1. Медиана возраста на момент начала терапии составила 42 года (разброс 20-84). Все пациенты были женского пола - 44 (100 %). Хронический характер анемии (диагноз установлен более 12 месяцев назад, применение препаратов железа в прошлом) имел место в 38 (86 %) случаях. Из них 19 (43 %) получали оральные препараты железа в пределах от 6 до 12 месяцев от начала исследования. Наиболее частыми причинами возникновения ЖДА были гинекологические кровопотери - 18 (41 %) и патология желудочно-кишечного тракта- 5 (11 %). Злокачественная опухоль (рак толстого кишечника) была диагностирована в 1 (2 %) случае у пожилой женщины 84 лет. В 19 (43 %) случаях явная причина возникновения анемии обнаружена не была.

Табл. 1.

Инициальные характеристики больных

Показатели Абс. %
Число пациентов 44 100
Медиана возраста (разброс), лет 41,7 (19,6-84,0)
Женский пол 44 100
Тяжесть анемии:
Hb 10,1-11,9 г/л 23 52,3
Hb 9,0-10,0 г/дл 9 20,5
Hb < 9,0 г/дл 12 27,2
Этиология анемия:
Гинекологические кровопотери (обильные и затянутые менструации) 18 40,9
Хронические кровопотери из желудочно-кишечного тракта 5 11,4
Беременность и кормление 2 4,5
Алиментарные причины 2 4,5
Донорство крови 1 2,3
Вне явных причин 16 36,4
Предшествующая терапия оральными препаратами железа за последний год 19 43,2

Табл. 2.

Динамика показателей «красной» крови в процессе лечения

Параметры Временные точки (n = 44)
Исходная (0 мес.) 1 мес. 3,5 мес. 9 мес.
Эритроциты (4,10-5,10), х 10 12 /л 4,28 ± 0,08 4,36 ± 0,11 4,44 ± 0,09 4,47 ± 0,11
Гематокрит (35,0-47,0), % 32,2 ± 0,8 35,7 ± 0,9* 37,5 ± 0,7* 37,6 ± 1,0*
Гемоглобин (12,3-15,3), г/дл 10,2 ± 0,3 15,0 ± 3,4* 12,4 ± 0,3* 12,7 ± 0,4*
MCV (80,0-96,0) мкм 3 75,0 ± 1,5 82,0 ± 1,6 85,0 ± 1,6* 84,6 ± 2,2*
MCH (28,0-33,0), пг 24,3 ± 0,6 26,6 ± 0,7 28,1 ± 0,7* 28,5 ± 0,8*
MCHC (33,0-36,0), г/дл 32,1 ± 0,2 32,4 ± 0,2 32,9 ± 0,3 33,7 ± 0,3*
RDW (11,5-14,5), % 17,2 ± 0,6 19,6 ± 1,2 15,5 ± 0,9 13,8 ± 0,7*

Примечания: MCV (mean corpuscular volume) - средний размер эритроцита; MCH (mean corpuscular hemoglobin) - среднее содержание гемоглобина в отдельном эритроците; MCHC (mean corpuscular hemoglobin concentration) - средняя концентрация гемоглобина в эритроците; RDW (red cell distribution width) -показатель гетерогенности (анизоцитоза) среднего объема эритроцитов; результаты представлены как среднее ± стандартная ошибка среднего; * - p < 0,05 по сравнению с инициальными показателями.

Табл. 3.

Динамика показателей обмена железа в процессе лечения

Параметры Временные точки (n = 44)
Исходная (0 мес.) 1 мес. 3,5 мес. 9 мес.
Сыв. железо (6,6-26,0), мкмоль/л 6,9 ± 0,8 10,3 ± 1,2* 15,8 ± 1,6* 11,8 ± 1,4*
ННЖСС (20,0-64,0), мкмоль/л 64,6 ± 5,0 52,4 ± 3,7* 47,1 ± 2,6* 50,0 ± 2,8*
Трансферрин (2,0-3,6), г/л 3,8 ± 0,1 3,2 ± 0,1 2,8 ± 0,1* 2,7 ± 0,1*
НТЖ (18,4-40,3), % 7,6 ± 1,4 19,8 ± 4,4* 32,6 ± 3,7* 29,8 ± 3,4*
Ферритин (5-148), нг/мл 6,0 ± 0,7 13,5 ± 1,5* 14,3 ± 1,6* 16,9 ± 3,7*
Витамин В12 (≥170), пмоль/л 865 ± 443 268 ± 80 157±15* 190±42*
Фолаты (6,0-39,4), нмоль/л 12,3 ± 1,3 15,3 ± 2,0 18,7 ± 2,2 14,4 ± 1,9
Эритропоэтин (3,7-19,4), МЕ/мл 72,7 ± 22,8 13,6 ± 3,2* 12,5 ± 1,7* 12,7 ± 2,2*

Примечания: ННЖСС - ненасыщенная железосвязывающая способность; НТЖ - насыщение трансферрина железом; результаты представлены как среднее ± стандартная ошибка среднего; * - p < 0,05 по сравнению с инициальными показателями.

К 3-м месяцам терапии снизился до нормальных значений уровень трансферрина сыворотки крови (2,8 ±0,1 г/л против 3,8 ±0,1 г/л, p < 0,05).

По результатам обследования, после 3-х месяцев лечения 7 (16 %) пациентам с пограничными значениями ферритина сыворотки терапия в прежнем объёме была продлена до 6 месяцев.

В связи с не устраненной причиной анемии после основных 3-6 месяцев 17 (39 %) женщинам железо было назначено в качестве поддерживающего лечения по 100 мг на протяжении 5-7 дней после окончания каждого менструального цикла. К 9 месяцам наблюдения в исследуемой когорте больных сохранялся нормальный уровень гемоглобина 12,7 ± 0,4 г/дл (норма 12,3-15,3) и ферритина сыворотки крови - 16,9 ±3,7 нг/мл (5-148).

Улучшение качества жизни больных в процессе терапии
Изменения показателей КЖ, оцененные с помощью опросника SF-36v2, представлены на рис. 1. Как видно из данных, проиллюстрированных на графике, в процессе терапии (через 1 и 3,5 мес.) по всем шкалам и интегративным показателям физического и психологического компонентов здоровья отмечено улучшение КЖ жизни пациентов по сравнению с инициальными величинами (0 мес.). Наиболее значимые изменения показателей получены при оценке КЖ через 3,5 месяца от начала лечения по сравнению с исходными цифрами по шкалам «Социальное функционирование» (48 ± 2 против исходных 40 ± 2 баллов, p < 0,05) и «Психическое здоровье» (43 ± 2 против исходных 37 ± 2 баллов, p < 0,05). Существенных различий между показателями КЖ, оцененными в динамике лечения (1 мес. против 3,5 мес.), получено не было (р >0,05).

Рис. 1. Улучшение показателей качества жизни пациентов с ЖДА в процессе терапии

Примечание: ФФ - физическое функционирование; РФФС - ролевое функционирование, обусловленное физическим состоянием; ИБ - интенсивность боли; ОСЗ - общее состояние здоровья; ЖА - жизненная активность; СФ - социальное функционирование; РФЭС - ролевое функционирование, обусловленное эмоциональным состоянием; ПЗ - психическое здоровье; ФЗК - физический компонент здоровья (объединяет шкалы ФФ, РФФС, ИБ и ОСЗ); ПКЗ - психологический компонент здоровья (объединяет шкалы ЖА, СФ, РФЭС и ПЗ). Результаты представлены как среднее ± стандартная ошибка среднего. * - p < 0,05.

Рис. 2. Улучшение показателей качества жизни коррелирует с повышением уровня гемоглобина

Примечание: показатели КЖ представлены как соотношение между величиной показателя полученной по окончании терапии (3,5 мес.) к исходным величинам (0 мес.)

На улучшение показателей КЖ не влияли степень повышения уровня сывороточного железа или ферритина, отсутствие или наличие нежелательных явлений, связанных с терапией (р > 0,05).

Нежелательные явления
Анализ побочных эффектов, связанных с применением препарата Тотема, представлен в табл. 4. Наиболее часто больные жаловались на неприятный вкус препарата при его длительном применении - 5 (11 %) и потемнение эмали зубов - 4 (9 %) случаев. Гастроинтестинальные жалобы имели место в 4 (9 %) случаях: тошнота, рвота - 2 (5 %), диарея - 1 (2 %) и запоры - 1 (2 %). Два (4 %) из 56 пациентов, включённых в исследование и отказавшихся от лечения, также мотивировали своё решение гастроинтестинальными проблемами: тошнота - 1 (2 %) и диарея - 1 (2 %). Аллергическая реакция (кожная сыпь по типу крапивницы) возникла в 1 (2 %) случае, но не имела очевидной связи с применением препарата железа.

Табл. 4.

Анализ побочных эффектов терапии (за 3 мес.)

Побочные эффекты (n = 44) Абс. %
Аллергические реакции 1 2,3
Потемнение эмали зубов 4 9,1
Тошнота, рвота 2 4,5
Запоры 1 2,3
Диарея 1 2,3
Неприятный вкус при длительном применении 5 11,4
≥ 2 нежелательных явлений 3 6,8

Нормализация гематологических показателей, характеризующих морфологические особенности эритроцитов (MCV, MCH, MCHC и RDW), отмечена в более поздние сроки, что связано с естественной продолжительностью жизни эритроидных клеток в периферическом русле и постепенным их замещением новыми клетками.

Спектр побочных эффектов, выявленных в данном исследовании, соответствовал таковым, указанным в инструкции к препарату.

Выводы:
1. Тотема в дозе 100 мг элементарного железа в сутки является высокоэффективным и хорошо переносимым препаратом для лечения ЖДА у взрослых: нормализация основных гематологических (гематокрит, уровень гемоглобина) и биохимических (сывороточное железо, ННЖСС, ферритин) показателей происходит уже через 1 месяц лечения.
2. Полное восстановление физиологических депо железа требует проведения терапии в среднем на протяжении 3-6 месяцев. Части больных (39 %) с сохраняющейся причиной развития анемии требуется длительная поддерживающая терапия.
3. Улучшение КЖ коррелирует со степенью повышения уровня гемоглобина. Заместительная терапия железом оказывает наибольшее влияние на показатели КЖ, оценивающие социальную и психическую сферы жизни пациентов, нежели на физическую составляющую здоровья.
4. Из нежелательных побочных эффектов в ходе терапии препаратом Тотема у части пациентов в исследуемой группе были отмечены: нетерпимость к вкусу препарата при длительном его применении -11%, потемнение эмали зубов - 9 % и гастроинтестинальные жалобы - 9 %. Спектр побочных эффектов в целом соответствовал таковому, изложенному в инструкции к препарату.
5. Для профилактики потемнения эмали зубов можно предложить пациенту способ приёма, позволяющий избежать продолжительного контакта препарата с эмалью (например, употребление раствора через трубочку, полоскание полости рта или чистку зубов после приёма препарата).

На сервисе СпросиВрача доступна бесплатная консультация терапевта онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

фотография пользователя

Здравствуйте, скорее всего от препарата,сделайте перерыв в месяц, потом ещё раз начните. Если повторится и нужно будет железо, то поменяете препарат

фотография пользователя

Здравствуйте! Судя по вашим симптомам и результат там анализов крови , вам нужно прекратить прием железосодержащих препаратов, в и.ч. Тотемы, сейчас у вас наблюдается , наоборот, сгущение крови. Для улучшения состояния рекомендуется увеличение объема потребления воды до 2 литров в сутки. Ограничить или исключить употребление чая, кофе, алкоголя. Через месяц следует сдать контрольный анализ крови общий, на сывороточное железо, ферритин.

фотография пользователя

Лиза, таблетки , разжижающие кровь есть ( они также имеют свои побочные действия, в т.ч. раздражение слизистой оболочки желудка) но вам они не нужны, т.к. гемоглобин и остальные показатели у вас повышены не намного, соблюдайте рекомендации и симптомы от передозировки железосодержащих препаратов уйдут.

фотография пользователя

Здравствуйте, я так и не поняла в чем необходимость тотемы, если гемоглобин на нижней границе нормы, то достаточно питание улучшить и следить в динамике за гемоглобином, после проверки 145 вы решили продолжить приём, но на мой взгляд это неправильно, если гемоглобин падает надо находить и истреблять причину потери железа, а принимать тотему месяцами не имеет смысла

Мариам, Здравствуйте.Год была отдышка.Проверяла раза 3 сердце,делала спиногафию.Не могли найти причину.Врач посоветовала попробовать пропить железо.После начала приема отдышка стала значительно меньше ,можно сказать ее нет.Прочла в инете,что ферритинин должен быть при моем весе 60-70.Поэтому и решила продолжить пить.Чесно говоря,боюсь вдруг отдышка опять вернется(

фотография пользователя

Одышка может быть и от других заболеваний, но пить железо от страха одышки я не посоветую, лучше следите в динамике за оак и при необходимости железо можно всегда принять

фотография пользователя

Здраствуйте! попробуйте принимать тотему через день, ситуация улучшиться. также для лучшего усвоения веществ принимайте панкреатин по 2*3 раза в день с тотемой , эо снимет излишнюю нарузку на пищеварение ( если вы соблюдаете диету богатую железом)..

фотография пользователя

Здравствуйте, Ферритин рекомендуется повышать до цифр равных массе тела при нарушении работы щитовидной железы или наличию железодефицита в ОАК.
У Вас показатели гемоглобина и ЭР в норме, а те симптомы, что Вы описываете могут быть побочной реакцией на препараты Fe. Тотему пока отмените. Пейте больше чистой воды - 2 л в сутки.
Обследуйтесь у гинеколога и по части ЖКТ, чтобы влиять на причину истощения депо железа в организме.

Анна, когда была на приеме у врача,мне сказали,что гастроскопию сейчас невозможно сделать,т.к. центр,где ее делают отдали по ковид.Есть другие методы проверить ЖКТ?

фотография пользователя

Самый информативный метод это ФЭГДС, чтобы визуализировать слизистую желудка, пищевода и ДПК. В таком случае отложите обследование до стабилизации эпидемической ситуации в стране.

фотография пользователя

Здравствуйте. Такие показатели красной крови вполне корректируются питанием, физическими упражнениями на свежем воздухе. Проверьте кровь на фолаты, цианокобаламин. Попейте комплекс витаминно-минеральный: Берокка, либо Супрадин, либо Мультифорт (есть с эхинацеей), есть БАДы с увеличенным содержанием железа: Ферро-гематоген например. Продукты: красное мясо, печень, гранаты, вишня, зелень, орехи, гречка - хорошо поднимают гемоглобин и вообще тонус. Обильное питье, чистой воды без газов и добавок из расчета 30мл на 1 кг веса, потому как по анализу видно, сгущение крови. Вам всего доброго, с уважением, профессор-фармаколог.

фотография пользователя

Здравствуйте Лиза. Поддерживаю рекомендации профессора-фармаколога.
С уважением доктор мед.наук, профессор. Здоровья и удачи.

На сервисе СпросиВрача доступна консультация акушера по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

фотография пользователя

фотография пользователя

Здравствуйте! Нет не опасно, принимайте, ведь тотема очень хорошо поднимает гемоглобин при беременности
Можно ещё принимать Сидерал форте или ферретаб по одной таблетке один раз в день в течение месяца

фотография пользователя

Здравствуйте. Тотема разрешена к приему во время беременности. Этанол там в низкой концентрации. Скажите пожалуйста, а почему по 1 ампуле? С таким выраженным дефицитом необходимо пить по 2 в сутки
Как переносите? Как реагирует ЖКТ?

Валерия, мне прописали 2

Я написала что в 1 капсуле содержится 100 мг этанола
Прописали мне 2 в день

фотография пользователя

Тогда вопросов нет. Это хороший препарат. Он довольно быстро восполняет дефицит железа. В отношении ЖКТ у него мало побочных эффектов.
Помимо терапии не забывайте про питание. В вашем рационе обязательно должны присутствовать мясо, греча, яблоки, фасоль, гранат и гранатовый сок

Валерия, можно ли её после еды принимать.? Просто у меня до приёма тотемы периодически побаливает желудок

фотография пользователя

За час до и в течение часа после приема железа нужно исключить:молоко и молочные продукты;чай и кофе;яйца;зерновые и бобовые;рафинированные продукты
В остальном можно после еды. Также необходимо развести прием железа с другими препаратами. Разница в приёме не менее 2 часов

фотография пользователя

фотография пользователя

Адэль, по времени сколько можно принимать тотему.
Через час после приёма стала ощущать то-ли лёгкий зуд то-ли покалывание на коже
Я первый день сегодня её попробовала выпить. Очень боялась, начитавшись что с данных лекарств бывают побочки

фотография пользователя

Отлично. Это нормальная дозировка и она должна поднять ферритин быстрее, нежели таблетированные формы, за счет того, что лучше усваивается в таких ситуациях. Не переживайте - препарат во время беременности разрешен, даже малышам с трех месяцев. Лечение до нормализации гемоглобина - потом возможен поддерживающий курс 1-2 месяца
Старайтесь не зацикливаться на побочных действиях, потому что когда ждешь чего-то плохого - начинаешь все симптомы принимать близко к сердцу - может и вегетативная нервная система подключиться.

На сервисе СпросиВрача доступна консультация гастроэнтеролога онлайн по любой волнующей Вас проблеме. Врачи-эксперты оказывают консультации круглосуточно и бесплатно. Задайте свой вопрос и получите ответ сразу же!

фотография пользователя

фотография пользователя

Тотема обычно очень хорошо переносится,Феррум Лек, сорбифер или др старые препараты железа гораздо хуже в этом плане. Но можете заменить на липосомное железо, сидерал или железо солгар . Они органические, близки организму , отлично переосятс и эффективны

Маргуба, нет, боль в желудке появилась после приема именно этого препарата, прием прекратила, через 1,5-2 недели продолжила и боль усилилась. Если у меня был уже диагностирован гастрит, то после приема тотемы - произошло обострение.

фотография пользователя

фотография пользователя

Замечательно написано тут

фотография пользователя

Добрый день! Пока нет полного представления, что надо лечить. Пищевод сдавлен из вне, желудок фрагментарно гипотоничен, в ДПК эрозии, рефлюкс в желудок. Результат биопсии не представлен. ДЖВП со стеатозом, рецидивирующий панкреатит. Надо обследоваться далее, столы понимать глубину проблемы. Рентгеноскопия пищевода и желудка, дуоденография, хелик-тест, возможно КТ грудной клетки и средостения. Сначала вылечить эрозии. У вас открытая кровопотеря. Потом устранить рефлюксную болезнь, наладить кинетику желчи.

Лариса, почему Вы считаете, что у меня эрозии? Я доктора спрашивала, который делал фгс, кровоточивости нет.

фотография пользователя

фотография пользователя

фотография пользователя

Да, не ваш протокол прочитала. Боли где локализуются? Диета очень строгая и при ней вы испытываете дискомфорт. Горечи нет во рту, чувство тяжести после еды, ощущения переедания, отрыжка, нарушение стула?Если есть протокол Узи, прикрепите к вопросу,

Лариса, боль в эпигастрии, горечи во рту нет, тяжести после еды нет, ощущение переедания есть иногда, нарушения стула нет. По узи печень 11,2 см, расположение обычное, размеры норм., эхогенность печени умеренно повышена, сосуды без особенностей. Желчный пузырь: форма обычная, размеры норм, стенка не уплотнена, в просветегомогенная желчь, общий желчный проток 6 мм, воротная вена 15мм, нижняя полая вена 22 мм. Поджелудочная железа:головка 10 мм, тело 11 мм, хвост 12 мм, контуры ровные, структура однородная, эхогенность умеренно повышена.

фотография пользователя

Понятно. Замените омепразол на Нексиум 40 мг*1р/сут утром за 30 мин до еды, Ребамипид 1 т*3р/сут за 30 мин до еды, Одестон 200 мг*3р/сут за 20 мин до еды, все на 2 недели. Затем мальтофер или сидерал 30 дней, с последующим контролем ферритина и гемоглобина. Не переедать, не есть на ночь и не ложиться после еды в течение 45 мин. По возможности сделать рентгеноскопию желудка и дуоденографию.

фотография пользователя

фотография пользователя

Здравствуйте! Сейчас слизистую желудка раздражает дополнительно препарат железа.Добавьте к лечению Денол 1 х 3 и 1 на ночь и ганатон 1 х 3 . Сдизистая желудка будет нейтрализована препаратами и процесс продвижения пищи буде проходить быстрее,толи и дискомфорт уйдут

Нина, спасибо. Железо я принимаю 1 раз. после полдника. Боль в эпигастрии появилась вновь 2 день после поездки (в поездке диету соблюдала, железо не принимала). Вчера, например, боль появилась после приема каши слизистой из геркулеса. Сегодня тоже болит, железо еще не принимала.

фотография пользователя

фотография пользователя

фотография пользователя

фотография пользователя

Боль в желудке понятие растяжимое. Выпить на фоне боли Алмагель а. Он с лидокаином, если он мгновенно вам обезболит, то это действительно желудочная боль. Сидеть на диете недостаточно. Нужно будет сделать ФГДС и выяснить что у вас там. Не думаю что это Побочный эффект тотемы, думаю просто совпадение

фотография пользователя

Здравствуйте! Придерживайтесь диеты №1 - 1 месяц, затем - №5, Нольпаза (20мг) или Эманера (20мг) по 1 Табл утром натощак или на ночь 1 месяц, Де-нол (Улькавис) по 2 табл 2 раза в день за 30 минут до еды 1 месяц - затем - Ребагит по 1 табл 3 раза в день после еды 1 месяц. Дополнительно при болевой синдроме - Мебеверин (200мг) по 1 табл 2 раза в день аз 20 минут до еды до 10-14 дней. Здоровья Вам и удачи!

Марина, спасибо. Омепразол отменить? Ганатон нужно будет принимать в комплексе с Вашим назначением? Как придерживаться диеты №1, потом №5, если у меня было обострение хронического панкреатита, потом вновь обострение гастрита?

фотография пользователя

Марина, у меня появились отеки на лице и ногах (2 день), думаю что от омепразола. Какой из препаратов лучше принимать нольпазу или эманеру?

фотография пользователя

Марина, здравствуйте. Получен результат биопсии:
Макроскопическое описание: 1 фр серой ткани.
Микроскопическое описание: ХРОНИЧЕСКИЙ АКТИВНЫЙ (умеренной степени активности: мононуклеарные клетки 2+, полиморфноядерные лейкоциты 2+) НЕАТРОФИЧЕСКИЙ АНТРАЛЬНЫЙ ЭТИОЛОГИЧЕСКИ НЕУТОЧНЕННЫЙ (гистологически HP отр) ГАСТРИТ со слабо выраженными дистрофическими, очаговыми регенеративно-пролифератическими изменениями железистого эпителия, со слабым слизеобразованием (ШИК реакция+), отеком стромы.
Заключение: гастрит и дуоденит.
Будет ли изменено назначенное Вами лечение?

Читайте также: