Кетотоп от зубной боли

Обновлено: 29.09.2022

состав желатиновые капсулы: желатин, титана диоксид (Е 171).

Описание

Твердые желатиновые капсулы № 2 белого цвета. Содержимое капсул – порошок белого или почти белого цвета.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Кетопрофен.

Код АТХ M01AЕ03

Фармакологические свойства

При приеме внутрь кетопрофен всасывается быстро и достаточно полно, биодоступность — около 90%. Сmax в крови достигается через 2-6 часов после приема внутрь. При одновременном приеме с пищей общая биодоступность (AUC) не изменяется, но скорость абсорбции замедляется. Абсорбция сопровождается эффектом «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином — 99%. Равновесная концентрация в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного приема. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Уровень кетопрофена в синовиальной жидкости ниже, чем в крови, но в пределах терапевтического сохраняется на протяжении бóльшего времени (6–8 ч). Метаболизируется в печени путем глюкуронидации. Выводится преимущественно почками — 80% в течение 24 ч, главным образом в виде глюкуронового производного. T1/2 — 2–4 ч после приема внутрь. При почечной недостаточности выведение замедляется.
У пожилых пациентов плазменный и почечный клиренс снижены, величины Сmax, AUC и несвязанной фракции повышаются с увеличением возраста (у женщин больше, чем у мужчин).

Кетотоп® относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Механизм действия связан с подавлением активности циклооксигеназы (ЦОГ) и блокадой простагландина Е2, торможением синтеза брадикинина и стабилизацией лизосомальных мембран. В результате препарат вызывает ослабление боли в суставах при движении и в покое, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движения.

Показания к применению

- артриты, в том числе ревматоидный, псориатический, реактивный (в составе комплексной терапии)

- невралгия, миалгия и другие заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся воспалением и болевым синдромом

Способ применения и дозы

Кетотоп® капсулы принимают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (не менее 100 мл), во время еды или сразу после приема пищи.

Капсулы 50 мг: назначают взрослым по 1 капсуле утром, в обед и вечером.

Рекомендуемая доза при лечении ревматоидного артрита – 1 капсула каждые 6 часов. Максимальная суточная доза составляет 200мг.

Во избежание нежелательных побочных эффектов пациент может одновременно с Кетотопом® принимать антацидные средства.

У пациентов с нетяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует уменьшить дозу кетопрофена.

Продолжительность курса лечения определяет лечащий врач.

Побочные действия

- тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, образование пептических язв, которые могут осложниться развитием кровотечений, вплоть до фатальных

- нарушение функции печени (с возможным повышением уровня трансаминаз), в том числе желтуха, гепатит

- головная боль, головокружение

- бессонница, сонливость, возбуждение, нервозность, депрессия, астения

- звон в ушах, нечеткость зрения

- повышение артериального давления

- кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), крапивница, зуд кожи, ринит, ангионевротический отек

- изменение вкуса, жажда

- спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень, периферическая нейропатия, парестезии

- конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, боль в глазах, гиперемия

- стоматит, метеоризм, боли в брюшной полости, запор, диарея

- тахикардия, сердечная недостаточность

- лейкопения, агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия, тромбоцитопения, пурпура

- гематурия, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный

нефрит, нефротический синдром

- бронхоспазм, фарингит, диспноэ, кровохарканье, вероятность астматического приступа

- эксфолиативный дерматит, анафилактический шок

- миалгии, мышечные подергивания

- фотосенсибилизация, алопеция, экзема, пурпуроподобная сыпь

- развитие инфаркта миокарда и инсульта

- колит, перфорация кишечника, обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, изъязвлением или сопровождающаяся кровотечением

- галлюцинации, дезориентация, нарушения речи

- описан случай псевдоопухоли головного мозга

Противопоказания

- повышенная чувствительность к кетопрофену или другим компонентам препарата, ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам

- язвенный колит, обострение язвенной болезни, гастрита, диспепсия в анамнезе

- кровотечения (в анамнезе), в том числе цереброваскулярные

- сердечная недостаточность в стадии декомпенсации

- периоперационная боль при операции аортокоронарного шунтирования

- нарушения со стороны системы кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)

- бронхиальная астма (в анамнезе)

- выраженные нарушения функции печени и почек

- наследственная непереносимость лактозы, дефицит фермента Lapp-лактазы, мальабсорбция глюкозы-галактозы

- беременность, период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с диуретиками и средствами для снижения давления, возможно снижение гипотензивного эффекта. Кетотоп® может повышать эффективность гипогликемических средств и антиконвульсантов.
Одновременный прием Кетотопа® с диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента приводит к усилению нефротоксического эффекта.

Кетотоп® может повышать токсичность сердечных гликозидов, препаратов лития, метотрексата и других цитостатиков, циклоспорина.
Не рекомендуется прием Кетотопа® совместно с другими НПВС.

Кетотоп® может уменьшать эффективность мифепристона.

Антацидные средства и другие лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудочного сока, не оказывают влияния на скорость и объем всасывания Кетотопа®.

Особые указания

С осторожностью назначать Кетотоп® больным, у которых в анамнезе были желудочные кровотечения или язвенные поражения ЖКТ. Необходимо иметь в виду, что желудочно-кишечные кровотечения могут развиваться без предшествующей клиники и быть бессимптомными. При назначении Кетотопа® необходимо строго контролировать состояние больных с нарушенной функцией почек и печени, так как возможно ухудшение их состояния.
Прием Кетотопа® может привести к ухудшению состояния у больных с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца и вызывать развитие периферических отеков.
Особое наблюдение требуется за больными пожилого возраста, так как именно у этих больных возможно развитие побочных эффектов.
При назначении Кетотопа® рекомендован мониторинг общего анализа крови, из-за риска развития тромбоцитопении, анемии и агранулоцитоза.
На время терапии желательно отказаться от курения и приема алкоголя.
Препарат не должен применяться перед хирургическим вмешательством. Применение кетопрофена может снижать фертильность, поэтому не рекомендуется прием Кетотопа® женщинам, планирующим беременность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В большинстве случаев, Кетотоп® не влияет на способность управлять автотранспортом или сложными механизмами, но иногда может возникать головокружение или сонливость, в таких случаях лучше отказаться от действий требующих высокой скорости психических реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в области эпигастрия, крайне редко, в результате передозировки, может развиться желудочно-кишечное кровотечение, спутанность сознания.

Лечение: промывание желудка, прием сорбентов и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Пачки помещают в коробки из картона.

Допускается контурные упаковки (без вложения в пачку из картона) помещать в коробки из картона для потребительской тары. В каждую коробку вкладывают утвержденные инструкции по медицинскому применению на государственном и русском языках. Количество инструкций в групповую упаковку вкладывают по числу упаковок.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

вспомогательные вещества: пропиленгликоль, этанол, спирт бензиловый, натрия метабисульфит, натрия гидроксид, натрия гидроксид 1 М раствор, вода для инъекций.

Описание

Прозрачная, бесцветная или слегка желтоватая жидкость

Фармакотерапевтическая группа

Противовоспалительные и противоревматические препараты. Нестероидные противовоспалительные средства. Производные пропионовой кислоты. Кетопрофен.

Код ATХ М01АЕ03

Фармакологические свойства

Максимальная концентрация в плазме крови при внутривенном введении достигается через 5 мин, при внутримышечном - через 15-30 мин. Период полувыведения кетопрофена из плазмы крови после в/в введения - 2 ч.

Связывание с белками плазмы крови составляет 99%. Равновесная концентрация в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч.

Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость и соединительные ткани. Значимые уровни концентраций в синовиальной жидкости достигаются уже через 15 минут после однократного внутримышечного введения 100 мг кетопрофена. Хотя концентрации кетопрофена в синовиальной жидкости несколько ниже, чем в плазме крови, они более стабильны (сохраняются до 30 часов), в результате чего сохраняется терапевтический эффект препарата на более длительное время. Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник.

Кетотоп® - нестероидное противовоспалительное средство (НПВС), производное пропионовой киcлоты. Кетотоп® оказывает болеутоляющее, противовоспалительное и жаропонижающее действие.

Воздействуя на циклооксигеназное и липооксигеназное звено метаболизма арахидоновой киcлоты, препарат ингибирует синтез простагландинов, лейкотриенов и тромбоксанов. Также стабилизирует мембраны лизосом, замедляет высвобождение лизосомальных ферментов, оказывает антибрадикининовое действие, препятствует агрегации тромбоцитов, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных ревматоидным артритом, уменьшает сосудистую проницаемость.

Обладает выраженным анальгезирующим действием.

При суставном синдроме ослабляет боль в суставах в покое и при движении, уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Показания к применению

- боль при метастазах в кости у пациентов с онкологическими заболеваниями.

- серонегативные спондилоартриты (анкилозирующий спондилоартрит, псориатический артрит, реактивный артрит)

- внесуставной ревматизм (тендинит, бурсит, капсулит плечевого сустава)

Способ применения и дозы

Рекомендуемая доза – по 100 мг (1 ампулa) Кетотопа® внутримышечно 1-2 раза в день.

При необходимости лечение может быть дополнено использованием пероральных или наружных лекарственных форм Кетотопа®.

Внутривенная инфузия назначается только в условиях стационара.

100-200 мг кетопрофена разводится в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Вводится в течение не менее 30-60 минут.

Максимальная суточная доза (включая все лекарственные формы) не должна превышать 200 мг кетопрофена.

Длительность лечения определяется врачом, не рекомендуется продолжать лечение инъекционной формой Кетотопа® более 3-х дней.

У пациентов с почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует уменьшить дозу кетопрофена.

У пожилых пациентов лечение Кетотопом® следует начать с низкой дозы кетопрофена и проводить поддерживающее лечение минимальной эффективной дозой препарата.

Предупреждение

Нельзя смешивать трамадол и кетопрофен в одном флаконе, так как образуется осадок. Флаконы для инфузии должны быть обернуты в черную бумагу или алюминиевую фольгу, так как кетопрофен чувствителен к свету.

Побочные действия

При оценке частоты возникновения разных побочных реакций использовались такие градации: "очень часто" – ³ 10%, "часто" – от ³ 1% до

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или другому НПВП (указания в анамнезе на астму, бронхоспазм, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты)

- тяжелая сердечная недостаточность

- заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, указание в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения, образование или прободение язв)

- кровотечения (желудочно-кишечные, цереброваскулярные или другие активные кровотечения)

- склонность к кровотечениям

- выраженные нарушения функций печени или почек

- нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)

- бронхиальная астма, ринит

- последний триместр беременности и период лактации

- детский и подростковый возраст до 15 лет

- хроническая диспепсия в анамнезе

Лекарственные взаимодействия

Вытесняет лекарственные средства из связи с белками плазмы крови.
Ослабляет эффект мочегонных средств. При одновременном назначении Кетотопа® и петлевых диуретиков нефротоксическое действие обоих

Потенцирует действие антикоагулянтов. При одновременном применении Кетотоп® и варфарина или солей лития пациенты должны находиться под строгим наблюдением врача (повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции).

Повышает концентрацию в крови метотрексата (усиление его побочного действия).
Во избежание осадка не следует смешивать в одном флаконе Кетотоп® и трамадол.

Кетотоп® может уменьшать эффект антигипертензивных средств (бета-адреноблокаторов, ингибиторов АПФ, диуретиков) и усиливать действие пероральных гипогликемизирующих препаратов - производных сульфонилмочевины.

Особые указания

Следует избегать одновременного применения Кетотопа® pаствора для инъекций с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы ЦОГ-2.

С особой осторожностью препарат стоит назначать пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта в анамнезе (кровотечение и перфорация могут развиться внезапно без предшествующих симптомов).

Следует соблюдать осторожность и у пациентов, принимающих лекарства, которые могут увеличить риск образования язв или кровотечения, такие как кортикостероиды перорального введения, антикоагулянты (например варфарин), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина или антиагрегантные средства (в том числе ацетилсалициловая кислота). Риск возникновения желудочно-кишечного кровотечения, образования или прободения язв повышается с увеличением доз нестероидных противовоспалительных препаратов. В таких случаях следует рассмотреть комбинированную терапию с препаратами, оказывающими протективное действие на желудочно-кишечный тракт (например, мизопростол или ингибиторы протоновой помпы).

Пациентам с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (особенно лицам пожилого возраста) следует сообщать лечащему врачу о любых абдоминальных проявлениях.

В случае возникновения желудочно-кишечного кровотечения или образования язвы желудочно-кишечного тракта, следует немедленно прекратить лечение.

Во время лечения кетопрофеном рекомендуется мониторинг артериального давления, особенно у пациентов с сердечно­-сосудистыми заболеваниями.

Пациентам с неконтролируемой артериальной гипертензией, острой и тяжелой хронической сердечной недостаточностью, ишемической болезнью сердца, заболеваниями периферических артерии и/или церебро-васкулярными заболеваниями следует проводить лечение кетопрофеном с осторожностью. Применение некоторых нестероидных противовоспалительных препаратов может быть связано с риском развития артериальных тромбозов (инфаркт миокарда, инсульт). Данных для исключения такого риска для кетопрофена недостаточно.

У пациентов с астмой, с хроническим ринитом, хроническим синуситом и/или назальным полипозом, возможно возникновение аллергических реакций чаще, чем у остальных пациентов.

Следует также соблюдать осторожность у пациентов с нарушениями гемостаза, гемофилией, болезнью Виллебранда - Юргенса, тяжелой тромбоцитопенией, почечной или печеночной недостаточностью и у тех пациентов, которые принимают антикоагулянты (кумарин и производные гепарина, прежде всего гепарины низкой молекулярной массы).

В начале лечения следует проводить тщательный мониторинг почечной функции у пациентов с сердечной недостаточностью, циррозом и нефрозом, у пациентов, принимающих диуретики, у пациентов с хронической почечной недостаточностью, особенно если пациент в пожилом возрасте. У таких пациентов прием кетопрофена может вызвать снижение почечного кровотока в результате ингибирования простагландина и привести к почечной декомпенсации.

Если во время лечения наблюдаются зрительные нарушения, лечение следует прекратить.

Лечение кетопрофеном следует прекратить перед проведением радикальных хирургических вмешательств.

Кетотоп® можно применять в сочетании с производными морфина, если боль является серьезной.

Прием кетопрофена может ухудшить женскую фертильность и не рекомендуется для женщин, которые хотят забеременеть.

Данный лекарственный препарат содержит этанол 12.3 % (в/в). В каждой дозе 2 мл содержится 0,2 г этанола.

С осторожностью следует назначать препарат людям пожилого возраста.

Длительные курсы терапии нестероидными противовоспалительными препаратами, в том числе кетопрофеном, требуют мониторирования гематологических показателей, показателей функции печени и почек, в особенности у пожилых пациентов и если клиренс креатинина у пациента ниже 0.33 мл/с (20 мл/мин), требуется коррекция дозы кетопрофена.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В случае возникновения головокружения, пространственной дезориентации, сонливости, расфокусированного зрения или судорог не следует вести транспорт или управлять потенциально опасными механизмами.

состав оболочки: гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза), титана диоксид, триацетин, масло вазелиновое.

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой, белого или почти белого цвета, двояковыпуклые.

Нестероидные противовоспалительные препараты. Пропионовой кислоты производные. Кетопрофен.

Код АТХ M01AЕ03

Фармакологические свойства

При приеме внутрь кетопрофен быстро и достаточно полно всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ), биодоступность — около 90%. Сmax в крови достигается через 2-6 часов после приема внутрь. При одновременном приеме с пищей общая биодоступность (AUC) не изменяется, но скорость абсорбции замедляется. Абсорбция сопровождается эффектом «первого прохождения» через печень. Связывание с белками плазмы крови, преимущественно с альбумином — 99%. Равновесная концентрация в плазме достигается через 24 ч после начала регулярного приема. Легко проходит через гистогематические барьеры и распределяется в тканях и органах. Уровень кетопрофена в синовиальной жидкости ниже, чем в крови, но в пределах терапевтического сохраняется на протяжении бóльшего времени (6–8 ч). Метаболизируется в печени путем глюкуронидации. Выводится преимущественно почками — 80% в течение 24 ч, главным образом в виде глюкуронового производного. Менее 10% выводится в неизмененном виде с калом. T1/2 — 2–4 ч после приема внутрь. При почечной недостаточности выведение замедляется.
У пожилых пациентов плазменный и почечный клиренс снижены, величины Сmax, AUC и несвязанной фракции повышаются с увеличением возраста (у женщин больше, чем у мужчин).

Кетотоп® форте относится к группе нестероидных противовоспалительных средств (НПВС) и обладает анальгезирующим, противовоспалительным и жаропонижающим эффектом. Механизм действия связан с подавлением активности циклооксигеназы (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и блокадой простагландина Е2, а также торможением синтеза брадикинина и стабилизацией лизосомальных мембран. В результате Кетотоп® форте уменьшает проявления воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата, в частности вызывает ослабление боли в суставах при движении и в покое, уменьшение утренней скованности и припухлости суставов, способствует увеличению объема движения.

Показания к применению

- артриты, в том числе ревматоидный, псориатический, реактивный (в составе комплексной терапии)

- невралгия, миалгия и другие заболевания опорно-двигательного аппарата, сопровождающиеся воспалением и болевым синдромом

Способ применения и дозы

Взрослым и подросткам старше 15 лет

Кетотоп® форте таблетки принимают не разжевывая, запивая достаточным количеством воды или молока (не менее 100 мл), во время еды или сразу после приема пищи. Кетотоп® форте 100 мг: назначают взрослым по 1 таблетке 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 200мг.

Во избежание нежелательных побочных эффектов пациент может одновременно с Кетотопом® форте принимать антацидные средства.

Длительность лечения определяется врачом.

У пациентов с нетяжелой почечной недостаточностью с клиренсом креатинина ниже 20мл/мин и с хроническим заболеванием печени (со сниженным уровнем альбумина в сыворотке крови) следует уменьшить дозу кетопрофена.

Побочные действия

- тошнота, рвота, боли в животе, диспепсия, образование пептических язв, которые могут осложниться развитием кровотечений, вплоть до фатальных

- нарушение функции печени (с возможным повышением уровня трансаминаз), в том числе желтуха, гепатит

- головная боль, головокружение

- бессонница, сонливость, возбуждение, нервозность, депрессия, астения, утомляемость

- звон в ушах, нечеткость зрения

- повышение артериального давления

- кожная сыпь (в т.ч. эритематозная), крапивница, зуд кожи

- изменение вкуса, жажда

- спутанность или потеря сознания, нарушение памяти, мигрень,

периферическая нейропатия, парестезии

- конъюнктивит, сухость слизистой оболочки глаз, боль в глазах, гиперемия

- стоматит, метеоризм, боли в брюшной полости, запор, диарея

- тахикардия, сердечная недостаточность

- лейкопения, агранулоцитоз, анемия, гемолитическая анемия,

- гематурия, цистит, уретрит, нарушение функции почек, интерстициальный нефрит, нефротический синдром

- ринит, фарингит, диспноэ, кровохарканье, бронхоспазм, вероятность астматического приступа

- эксфолиативный дерматит, ангионевротический отек, анафилактический шок

- миалгии, мышечные подергивания

- фотосенсибилизация, алопеция, экзема, пурпуроподобная сыпь

- тромбоз, в том числе развитие инфаркта миокарда и инсульта

- колит, перфорация кишечника, обострение язвенного колита или болезни Крона, энтеропатия с перфорацией, изъязвлением или сопровождающаяся кровотечением

- галлюцинация, дезориентация, нарушения речи

- описан случай псевдоопухоли головного мозга

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность к кетопрофену, аспирину или другому нестероидному противовоспалительному средству (указания в анамнезе на астму, бронхоспазм, крапивницу или ринит, связанные с приемом ацетилсалициловой кислоты)

- тяжелая сердечная недостаточность

- заболевания желудочно-кишечного тракта в фазе обострения (гастрит, язвенная болезнь желудка, указание в анамнезе на желудочно-кишечные кровотечения, образование или прободение язв)

- кровотечения (желудочно-кишечные, церебро-васкулярные или другие активные кровотечения)

- склонность к кровотечениям

- выраженные нарушения функций печени или почек

- нарушения со стороны крови (лейкопения, тромбоцитопения, нарушения гемокоагуляции)

- бронхиальная астма, ринит

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 15 лет

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении с диуретиками и средствами для снижения артериального давления, возможно снижение гипотензивного эффекта. Кетотоп® форте может повышать эффективность гипогликемических средств и антиконвульсантов.
Одновременный прием Кетотоп® форте с диуретиками и ингибиторами ангиотензинпревращающего фермента приводит к усилению нефротоксического эффекта.
Кетотоп® форте может повышать токсичность сердечных гликозидов, препаратов лития, метотрексата и других цитостатиков, циклоспорина.
Не рекомендуется прием Кетотоп® форте совместно с другими НПВС.

Антацидные средства или другие лекарственные средства, уменьшающие кислотность желудочного сока, не оказывают влияния на скорость и объем всасывания Кетотоп® форте.

Особые указания

С осторожностью назначать Кетотоп® форте больным, у которых в анамнезе были желудочно-кишечные кровотечения или язвенные поражения ЖКТ. Необходимо иметь в виду, что желудочно-кишечные кровотечения могут развиваться без предшествующей клиники и быть бессимптомными. При назначении Кетотоп® форте необходимо строго контролировать состояние больных с нарушенной функцией почек и печени, так как возможно ухудшение их состояния.
Прием Кетотоп® форте может привести к ухудшению состояния у больных с артериальной гипертензией, заболеваниями сердца и вызывать развитие периферических отеков.
Особое наблюдение требуется за больными пожилого возраста, так как именно у этих больных возможно развитие побочных эффектов.
При назначении Кетотоп® форте рекомендован мониторинг общего анализа крови, из-за риска развития тромбоцитопении, анемии и агранулоцитоза.
На время терапии желательно отказаться от курения и приема алкоголя.
Препарат не должен применяться перед хирургическим вмешательством. Применение кетопрофена может снижать фертильность, поэтому не рекомендуется прием Кетотоп® форте женщинам, планирующим беременность.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

В большинстве случаев Кетотоп® форте не влияет на способность управлять автотранспортом или сложными механизмами, но иногда может возникать головокружение или сонливость, в таких случаях лучше отказаться от действий требующих высокой скорости психических реакций.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в области эпигастрия, крайне редко, в результате передозировки, может развиться желудочно-кишечное кровотечение, спутанность сознания.

Лечение: промывание желудка, прием сорбентов и симптоматическая терапия.

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из плёнки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.

По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с утвержденной инструк­цией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

Допускается информацию из инструкции по медицинскому примене­нию на государственном и русском языках наносить на пачку.

Пачки помещают в коробки из картона.

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.

Противопоказан для детей

Код ATX: Костно-мышечная система (M) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02) > Препараты для наружного применения при болевом синдроме при заболеваниях костно-мышечной системы (M02A) > Нестероидные противовоспалительные препараты для наружного применения (M02AA) > Ketoprofen (M02AA10)

Форма выпуска, состав и упаковка

Гель 2.5% однородный, почти прозрачный, бесцветный, вязкой консистенции, с ароматным запахом неролиевого масла.

1 г
кетопрофен 25 мг

Вспомогательные вещества: карбомер 940, полиэтиленоксид 400, пропиленгликоль, масло неролиевое, натрия бензоат, этанол 96%, вода очищенная.

30 г - тубы алюминиевые (1) - пачки картонные.

пластырь трансдермальный: 120 шт.
Рег. №: РК-ЛС-3-№ 015544 от 14.06.2013 - Действующее

Пластырь трансдермальный с закругленными углами, размером 6.8 см×10.3 см, на тканевой основе коричневого цвета, помещенный клейкой стороной на защитный вкладыш, с маркировкой.

1 пластырь
кетопрофен 30 мг

Вспомогательные вещества: пропиленгликоля монолаурат, камедь гидрогенизированная диклопентадиеновая, акриловый клеевой раствор 1, акриловый клеевой раствор 2, полиизобутилен, MML-100, полиизобутилен, 6H.

6 шт. - пакеты термосвариваемые (20) - пачки картонные.

Описание активных компонентов препарата КЕТОТОП . Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата. Дата обновления: 14.01.2006 г.

Фармакологическое действие

НПВС, производное пропионовой кислоты. Оказывает анальгезирующее, противовоспалительное и жаропонижающее действие. Механизм действия связан с угнетением активности ЦОГ - основного фермента метаболизма арахидоновой кислоты, являющейся предшественником простагландинов, которые играют главную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

  • периферическим (опосредованно, через подавление синтеза простагландинов) и центральным (обусловленным ингибированием синтеза простагландинов в центральной и периферической нервной системе, а также действием на биологическую активность других нейротропных субстанций, играющих ключевую роль в высвобождении медиаторов боли в спинном мозге). Кроме того, кетопрофен обладает антибрадикининовой активностью, стабилизирует лизосомальные мембраны, вызывает значительное торможение активности нейтрофилов у больных с ревматоидным артритом. Подавляет агрегацию тромбоцитов.

Фармакокинетика

При приеме внутрь и ректальном введении кетопрофен хорошо абсорбируется из ЖКТ. C max в плазме при приеме внутрь достигается через 1-5 ч (в зависимости от лекарственной формы), при ректальном введении - через 45-60 мин, в/м введении - через 20-30 мин, в/в введении - через 5 мин.

Связывание с белками плазмы составляет 99%. Вследствие выраженной липофильности быстро проникает через ГЭБ. C ss в плазме крови и спинномозговой жидкости сохраняется от 2 до 18 ч. Кетопрофен хорошо проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация через 4 ч после приема превышает таковую в плазме.

Метаболизируется путем связывания с глюкуроновой кислотой и в меньшей степени за счет гидроксилирования.

Выводится главным образом почками и в значительно меньшей степени через кишечник. T 1/2 кетопрофена из плазмы после приема внутрь составляет 1.5-2 ч, после ректального введения - около 2 ч, после в/м введения - 1.27 ч, после в/в введения - 2 ч.

Показания к применению

Суставной синдром (ревматоидный артрит, остеоартрит, анкилозирующий спондилит, подагра); симптоматическое лечение воспалительно-дегенеративных заболеваний опорно-двигательного аппарата (периартрит, артросиновит, тендинит, тендосиновит, бурсит, люмбаго), боли в позвоночнике, невралгии, миалгии. Неосложненные травмы, в частности спортивные, вывихи, растяжение или разрыв связок и сухожилий, ушибы, посттравматические боли. В составе комбинированной терапии воспалительных заболеваний вен, лимфатических сосудов, лимфоузлов (флебит, перифлебит, лимфангиит, поверхностный лимфаденит).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально с учетом тяжести течения заболевания. Для приема внутрь для взрослых начальная суточная доза составляет 300 мг в 2-3 приема. Для поддерживающего лечения - доза зависит от используемой лекарственной формы. Для лечения острых состояний или купирования обострения хронического процесса вводят 100 мг в виде однократной в/м инъекции. Далее кетопрофен применяют внутрь или ректально.

Наружно - наносят на пораженную поверхность 2 раза/сут.

Побочные действия

  • боли в эпигастральной области, тошнота, рвота, запор или диарея, анорексия, гастралгии, нарушения функции печени;
  • редко - эрозивно-язвенные поражения ЖКТ, кровотечения и перфорации ЖКТ.
  • головная боль, головокружение, шум в ушах, сонливость.
  • при применении в форме свечей возможны раздражение слизистой оболочки прямой кишки, болезненная дефекация;
  • при применении в форме геля - зуд, кожная сыпь в месте нанесения.

Противопоказания к применению

  • эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, "аспириновая триада", выраженные нарушения функции печени и/или почек;
  • III триместр беременности;
  • возраст до 15 лет (для таблеток ретард);
  • повышенная чувствительность к кетопрофену и салицилатам.
  • проктит и кровотечения из прямой кишки в анамнезе.
  • мокнущие дерматозы, экзема, инфицированные ссадины, раны.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказан к применению в III триместре беременности. В I и II триместрах беременности применение кетопрофена возможно в случаях, когда потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

При необходимости применения кетопрофена в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции печени.

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказанием для приема внутрь являются выраженные нарушения функции почек.

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями почек. В процессе лечения необходим систематический контроль функции почек.

Применение у детей

Особые указания

С особой осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени и почек, заболеваниями ЖКТ в анамнезе, диспептическими симптомами, сразу после серьезных хирургических вмешательств. В процессе лечения необходим систематический контроль функции печени и почек.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении кетопрофена с другими НПВС повышается риск развития эрозивно-язвенных поражений ЖКТ и кровотечений; с антигипертензивными средствами (в т.ч. с бета-адреноблокаторами, ингибиторами АПФ, диуретиками) - возможно уменьшение их действия; с тромболитиками - повышение риска развития кровотечений.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно уменьшение связывания кетопрофена с белками плазмы крови и увеличение его плазменного клиренса; с гепарином, тиклопидином - повышение риска развития кровотечений; с препаратами лития - возможно повышение концентрации лития в плазме крови до токсической за счет снижения его почечной экскреции.

При одновременном применении с диуретиками повышается риск развития почечной недостаточности вследствие уменьшения почечного кровотока, обусловленного ингибированием синтеза простагландинов, и на фоне гиповолемии.

При одновременном применении с пробенецидом возможно уменьшение клиренса кетопрофена и его связывания с белками плазмы крови; с метотрексатом – возможно усиление побочного действия метотрексата.

При одновременном применении варфарина возможно развитие тяжелых, иногда фатальных кровотечений.

You are currently viewing Как быстро снять боль – чем отличаются кетопрофен и декскетопрофен

Разработчик сайтов, журналист, редактор, дизайнер, программист, копирайтер. Стаж работы — 25 лет. Область интересов: новейшие технологии в медицине, медицинский web-контент, профессиональное фото, видео, web-дизайн. Цели: максимально амбициозные.

  • Запись опубликована: 15.09.2020
  • Reading time: 3 минут чтения

Боль – предупреждающий сигнал. Каждый из нас сталкивался с внезапной или продолжительной болью не раз. Острая боль возникает при остром повреждении тканей, при травме, после операции или при различных заболеваниях. Другой тип боли – хроническая боль. Это длительная или повторяющаяся боль, которая длится более 3 месяцев и негативно влияет на образ жизни человека.

Восприятие боли различно и поэтому не обязательно зависит от степени повреждения тканей. Одно и то же нарушение может ощущаться двумя людьми по-разному – это зависит от нашей нервной системы, которая постоянно получает разного рода информацию.

Восприятие боли

Восприятие боли

Боль, особенно хроническая, мешает физическому функционированию. Часто непрекращающаяся боль сопровождается депрессией, тревогой и даже социальной изоляцией. Поэтому эффективное обезболивание важно для снижения стресса, испытываемого организмом.

Облегчение боли с помощью лекарств

Существует ряд немедикаментозных обезболивающих, таких, как расслабление мышц, лечебный массаж, медитация, различные методы нагревания, иглоукалывание, ультразвук. Однако главное обезболивающее – это лекарства.

Хотя существует широкий выбор анальгетиков, часто бывает так, что они не дают желаемого эффекта. Обычно это происходит из-за индивидуального переживания пациентом боли, неточного диагноза или неправильного приема лекарств из-за опасения побочных реакций.

Согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения, боль следует лечить медикаментами постепенно, начиная с неопиоидных препаратов.

Наиболее часто используемые обезболивающие – нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП). НПВП используются для лечения как острой, так и хронической боли. Такие лекарства подавляют изоформы фермента циклооксигеназы (ЦОГ) (ЦОГ-1 и ЦОГ-2), которые участвуют в синтезе простагландинов. НПВП делятся на селективные и неселективные, в зависимости от того, какую изоформу ЦОГ они ингибируют. Избирательный эффект ЦОГ-1 связан с антитромбоцитарной активностью, а ЦОГ-2 эффективен в подавлении воспаления, защищая слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта.

Распредеоение препаратов по степени селективности в отношении ЦОГ-1 и ЦОГ-2

Распредеоение препаратов по степени селективности в отношении ЦОГ-1 и ЦОГ-2

НПВП эффективны при подавлении воспаления, снижении температуры и боли. Эти препараты широко используются, но известно, что их применение увеличивает риск желудочно-кишечного кровотечения.

Например, кетопрофен. Этот препарат эффективен для снятия боли и воспаления, но имеет повышенный риск желудочно-кишечного кровотечения по сравнению с другими НПВП. Это связано с тем, что кетопрофен содержит S (+) – энантиомер (декскетопрофен) и R (-) – энантиомер. S (+) – энантиомер обладает анальгетической активностью, когда R (-) энантиомер не оказывает анальгетического действия. Считается, что R (-) – энантиомер обладает язвенными свойствами.

Кетопрофен

Кетопрофен

В различных условиях декскетопрофен (S (+) – энантиомер) эффективен для уменьшения острой боли, а обезболивающий эффект ощущается уже через 30 минут после приема лекарства. Поскольку декскетопрофен более липофилен, чем кетопрофен, он быстрее всасывается, имеет более быстрое начало действия и достигает пиковых концентраций в плазме за более короткое время.

Декскетопрофен

Декскетопрофен

Декскетопрофен подходит для обезболивания различной локализации и типа

Исследования боли различной природы и локализации показали, что декскетопрофен обладает хорошей анальгетической активностью и переносимостью при пероральном применении. Сравнение эффективности декскетопрофена и кетопрофена при снятии зубной боли показало аналогичный эффект, но обезболивающий эффект был более быстрым в группе декскетопрофена. Подобные результаты наблюдались в исследованиях эффективности лекарств при дисменорее.

Также сравнивалась эффективность кетопрофена и декскетопрофена при лечении боли при остеоартрозе коленного сустава. Было обнаружено, что декскетопрофен 25 мг оказывает лучший и более быстрый эффект по сравнению с кетопрофеном 50 мг.

Из тех, кто лечился декскетопрофеном, состояние улучшилось у 75% пациентов. У пациентов, принимающих кетопрофен улучшения наблюдались в 50% случаев. Эти исследования также показали меньшую частоту побочных реакций в группе декскетопрофена по сравнению с группой кетопрофена.

Исследования эффективности декскетопрофена и других НПВП показали, что декскетопрофен столь же эффективен или более эффективен для снятия боли, чем другие НПВП. Более того, он обладает более быстрым началом действия и меньшим количеством побочных реакций, чем другие нестероидные противовоспалительные препараты.

Одним из таких примеров является исследование эффективности декскетопрофена и диклофенака у лиц с травмами ног. Было показано, что оба препарата эффективны для уменьшения боли, но более быстрый обезболивающий эффект наблюдался в группе декскетопрофена.

Подобные результаты наблюдались при оценке лечения боли в спине . Для пациентов с внезапным появлением сильной или умеренной боли в спине прием 25 мг декскетопрофена 3 раза в день был столь же эффективным, как 150 мг диклофенака, 150 мг трамадола или 800 мг парацетамола с 60 мг декстропропоксифена в сутки.

Оценка лечения боли в спине

Оценка лечения боли в спине

Этот препарат эффективен для достижения синергетического обезболивающего эффекта как самостоятельно, так и в сочетании с другими лекарственными средствами.

Исследование эффективности комбинации декскетопрофена и трамадола в облегчении боли у пациентов после операции на бедре показало, что как трамадол, так и декскетопрофен были эффективны в облегчении боли после однократной дозы, но лучшие результаты были замечены в группе комбинации декскетопрофена и трамадола. Подобные результаты наблюдались при повторном дозировании.

Что касается побочных эффектов, то в этом исследовании легкие побочные реакции испытали 27 из 641 пациента. Побочные реакции возникли у 5% пациентов, получавших только декскетопрофен или трамадол, тогда как неприятные симптомы при приеме комбинации двух препаратов возникли только у 2,8% больных.

Резюме

Самая важная цель лечения при сильных болевых ощущениях – быстро и надежно снять боль. Помогают достичь этой цели разные препараты из группы НПВП. Но в случае острой боли, когда требуется быстрое обезболивание, стоит обратить внимание на Декскетопрофена трометамол. Уникальная соль декскетопрофена – трометамол – увеличивает растворимость активного вещества в воде почти нв 1 тыс. раз, тем самым обеспечивая быстрый обезболивающий эффект.

Читайте также: